Szanowni Państwo,
W najbliższym czasie należy oczekiwać wdrożenia nowelizacji ustawy o Krajowym Systemie Cyberbezpieczeństwa (KSC). Dotyczy to również branży farmaceutycznej.
Postanowiliśmy zmierzyć się z tym problemem i stąd w kwietniu 2025r. powstał raport pt: „Wpływ projektu nowelizacji ustawy o Krajowym Systemie Cyberbezpieczeństwa na przedsiębiorców z branży farmaceutycznej”.
Z analizy raportu wynika, iż branże, w tym również nasza, muszą liczyć się z poważnymi konsekwencjami zarówno organizacyjnymi jak i finansowymi. Tym bardziej, że brak jest odpowiednich, dostosowanych do UE zamienników technologicznych do obecnie posiadanych urządzeń, co może znacznie utrudniać ciągłość prowadzenia działalności. Nowe przepisy mogą wymusić wymianę sprzętu i oprogramowania pochodzącego od tzw. dostawców wysokiego ryzyka.
Z badań, jakie zostały przeprowadzone w tym kierunku, wynikają 4 kluczowe wnioski:
- Niska świadomość regulacyjna
- Brak realnych alternatyw dla sprzętu spoza UE i NATO
- Wysokie koszty wymiany sprzętu i oprogramowania
- Skutki finansowe,ekonomiczne i organizacyjne dla całego sektora
Nowelizacja ustawy o cyberbezpieczeństwie może kosztować branżę farmaceutyczną ponad 600 mln. zł.
Sprostanie tak wysokim kosztom w świetle coraz to nowych opłat nakładanych na branżę farmaceutyczną jak np. ustawa ściekowa, kaucyjna ogranicza de facto możliwość rozwoju i inwestowania branży, co zagraża bezpieczeństwu zdrowotnemu.
Wszelkiego rodzaju innowacje można realizować tylko w drodze ewolucji, a nie rewolucji poprzez np. certyfikację oprogramowania obecnych urządzeń.
Ze strony Ministerstwa Cyfryzacji oczekujemy podjęcia się koordynacji działań jak również przedstawienia harmonogramu ze wskazaniem priorytetów.
Nakaz wprowadzenia tak skomplikowanych rozwiązań nie przyczyni się do ulepszenia systemu, a nakazowe wprowadzenie może jedynie stworzyć chaos, tym bardziej iż 61% badanych firm nie zna skutków nowelizacji ustawy, a wśród producentów i hurtowni farmaceutycznych ten odsetek sięga aż 82%.
Irena Rej
Prezes Zarządu Izby Gospodarczej
„FARMACJA POLSKA
